🔴 Breaking News

ANVISA aprova o Ozivy — o primeiro análogo nacional da semaglutida

26 de maio de 2026. Laboratório EMS lança o primeiro concorrente brasileiro ao Ozempic após o fim da patente da Novo Nordisk. O que muda para quem busca tratamento de obesidade no Brasil.

📅 26 de maio de 2026 ⏱ 7 min de leitura 🔄 Atualizado em tempo real

📋 O que você precisa saber agora

O que aconteceu hoje

A ANVISA publicou nesta terça-feira, 26 de maio de 2026, o registro do Ozivy — a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic autorizada para comercialização no Brasil. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União via Resolução 2.122/2026.

O medicamento foi desenvolvido pelo laboratório EMS, uma das maiores farmacêuticas nacionais, e usa o mesmo princípio ativo presente no Ozempic e no Wegovy, da Novo Nordisk. A diferença está na forma de produção: enquanto os originais são medicamentos biológicos, o Ozivy é uma semaglutida sintética — produzida por síntese química, e não por processos biotecnológicos complexos.

Por que isso é um marco histórico: o Brasil se torna um dos primeiros países do mundo a registrar uma semaglutida sintética análoga a um produto biológico. Até hoje, todos os medicamentos com semaglutida aprovados no país eram exclusivamente de origem biológica — e todos da Novo Nordisk.

Como chegamos até aqui — linha do tempo

2018
ANVISA aprova o Ozempic (semaglutida 0,5 mg e 1 mg) para diabetes tipo 2. Novo Nordisk detém exclusividade.
2021
FDA aprova o Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para obesidade nos EUA. Corrida mundial por semaglutida começa.
2023
EMS protocola pedido de registro do Ozivy na ANVISA — dois anos antes do fim da patente.
Julho 2025
ANVISA publica edital priorizando análise de medicamentos GLP-1. Processo de avaliação dos análogos acelera.
20 de março de 2026
Patente da semaglutida expira no Brasil. Caminho aberto para concorrência nacional. Oito outros pedidos de registro em análise.
26 de maio de 2026 — HOJE
ANVISA aprova o Ozivy via Resolução 2.122/2026. Primeira semaglutida sintética registrada no país.

Ozivy vs Ozempic — as diferenças reais

A aprovação levanta uma dúvida legítima: se usam o mesmo princípio ativo, são iguais? Na prática clínica, sim — e não. Entenda:

Critério Ozivy (EMS) Ozempic (Novo Nordisk)
Princípio ativoSemaglutida sintéticaSemaglutida biológica
MecanismoGLP-1 (idêntico)GLP-1 (idêntico)
Forma de produçãoSíntese químicaProcesso biotecnológico
Indicação atualDiabetes tipo 2Diabetes tipo 2 + obesidade
Eficácia esperadaEquivalenteComprovada em larga escala
Preço esperadoPotencialmente menorR$ 900–1.300/mês
DisponibilidadeAinda sem dataDisponível agora
Dados clínicosAinda limitados no BrasilMais de 50 mi pacientes globais

É um genérico do Ozempic?

A resposta curta é: não tecnicamente, mas na prática é a comparação mais justa.

A regulação brasileira não prevê genéricos para medicamentos biológicos — que é a categoria do Ozempic original. O Ozivy é classificado como "medicamento novo — análogo sintético de produto biológico". Na linguagem popular, sim, é o equivalente a um genérico: mesmo princípio ativo, mesmo mecanismo de ação, produzido por outro laboratório após o fim da exclusividade de patente.

Analogia simples: pense no Ozempic como um produto original de marca e no Ozivy como um similar nacional. O ingrediente ativo é idêntico. A diferença está na forma de fabricação e no histórico clínico acumulado — que para o Ozempic original é muito mais extenso.

O que muda para quem usa ou quer usar semaglutida

Para diabéticos tipo 2

Essa é a indicação formal do Ozivy por enquanto. Se o medicamento chegar às farmácias com preço significativamente mais baixo, pode ampliar muito o acesso ao tratamento com semaglutida para diabéticos que hoje não conseguem pagar pelo Ozempic original.

Para quem busca emagrecimento

Aqui é importante ser preciso: o Ozivy foi aprovado para diabetes, não para obesidade. A indicação para emagrecimento (como o Wegovy) exigiria um pedido de registro separado com estudos específicos. Isso provavelmente virá — mas ainda não aconteceu.

Atenção: o uso do Ozivy para emagrecimento sem diabetes seria off-label — ou seja, fora da indicação aprovada pela ANVISA. Isso não é necessariamente proibido (médicos podem prescrever off-label), mas significa ausência de estudos clínicos específicos para esse uso com este produto. Converse com seu médico.

Quando chega às farmácias?

Ainda não há data definida. Antes de ser vendido, o Ozivy precisa passar pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), que é o órgão responsável por definir o preço máximo de venda. Só depois disso o laboratório EMS decide quando e como fazer o lançamento comercial.

Na prática: meses, não semanas. Acompanhe o CorpoNext — publicaremos assim que houver atualização.

"Além do Ozivy, há outras cinco semaglutidas sintéticas e uma biológica em análise na ANVISA. O mercado de GLP-1 no Brasil nunca mais será o mesmo."

O que acontece com o Mounjaro nesse cenário?

O Mounjaro (tirzepatida) e a semaglutida são medicamentos diferentes — mecanismo distinto, patente diferente, empresa diferente (Eli Lilly vs Novo Nordisk). A aprovação do Ozivy não afeta diretamente o Mounjaro.

Na verdade, a chegada de uma alternativa mais acessível à semaglutida pode até beneficiar o Mounjaro indiretamente: quem experimentar o Ozivy e quiser resultados superiores pode migrar para a tirzepatida — que em estudos entrega perda de peso 30–40% maior que a semaglutida.

O que mais está por vir

A ANVISA sinalizou que há outros oito pedidos de registro de semaglutida em análise, e nove aguardando início de avaliação. Nos próximos meses, é provável que mais laboratórios recebam aprovação — o que criará competição real de preço pela primeira vez no mercado brasileiro de GLP-1.

Para quem acompanha esse mercado, isso é o início de uma transformação no acesso a medicamentos de emagrecimento no Brasil. Ainda há caminho longo, mas a porta foi aberta hoje.

Quer entender a diferença entre semaglutida e tirzepatida?

Veja nosso comparativo completo entre Mounjaro e Ozempic — e descubra qual faz mais sentido para o seu perfil.

Mounjaro vs Ozempic — comparativo completo →
Como o Mounjaro funciona
🩺

Aviso médico: As informações deste site têm caráter educativo. Não substituem consulta, diagnóstico ou prescrição médica. Sempre consulte um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.